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| Il faut être prudent avec les patients traités par des médicaments susceptibles d' induire une hypotension , une bradycardie , une dépression respiratoire ou du système nerveux central ( voir également rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d' emploi ) .
| Voorzichtigheid dient te worden betracht bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken welke hypotensie , bradycardie , respiratoire depressie of depressie van het centraal zenuwstelsel kunnen induceren ( zie rubriek 4.4 .
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik ) .
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| Des données cliniques en nombre limité suggèrent que chez les patientes ayant un antécédent d' hypertriglycéridémie ( 5,6 mmol/l ) induite par des estrogènes administrés par voie orale , le raloxifène pourrait être associé à une augmentation marquée des triglycérides sériques .
| Beperkte klinische gegevens wijzen er op dat raloxifene bij patiënten met een voorgeschiedenis van een oraal oestrogeen geïnduceerde hypertriglyceridemie ( 5.6 mmol / l ) geassocieerd kan zijn met een opvallende toename in serum triglyceriden .
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| Des données cliniques en nombre limité suggèrent que chez les patientes ayant un antécédent d' hypertriglycéridémie ( 5,6 mmol/l ) induite par des estrogènes administrés par voie orale , le raloxifène pourrait être associé à une augmentation marquée des triglycérides sériques .
| Beperkte klinische gegevens wijzen er op dat raloxifene bij patiënten met een voorgeschiedenis van een oraal oestrogeen geïnduceerde hypertriglyceridemie ( 5.6 mmol / l ) geassocieerd kan zijn met een opvallende toename in serum triglyceriden .
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| Le traitement devrait être initié dans les 48 heures et de préférence dans les 24 heures suivant la survenue de la première défaillance d' organe documentée , induite par le sepsis ( cf . rubrique 5.1 ) .
| De behandeling dient binnen 48 uur , en bij voorkeur binnen 24 uur , te worden gestart na aanvang van de eerste gedocumenteerde , door sepsis geïnduceerde orgaandysfunctie ( zie rubriek 5.1 ) .
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| Dans l' étude PROWESS , le traitement a été initié dans les 48 heures suivant la survenue de la première défaillance d' organe documentée , induite par le sepsis .
| In de PROWESS-studie werd binnen 48 uur na aanvang van de eerste door sepsis geïnduceerde orgaandysfunctie met de behandeling aangevangen .
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| Les patients ont reçu la drotrécogine alfa ( activée ) dans les 48 heures suivant la survenue de la première défaillance d' organe , induite par le sepsis .
| De patiënten kregen drotrecogin alfa ( geactiveerd ) binnen 48 uur na aanvang van de eerste door sepsis geïnduceerde orgaandysfunctie .
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| Un total de 2640 patients adultes présentant un sepsis sévère à faible risque de mortalité ( par exemple , les patients ayant un score APACHE II 25 ou ne présentant qu' une seule défaillance d' organe induite par le sepsis ) ont été inclus dans un essai clinique randomisé en double aveugle contrôlé versus placebo ( ADDRESS ) .
| In totaal werden 2640 volwassen patiënten met ernstige sepsis die een laag overlijdensrisico hadden ( bijvoorbeeld patiënten met APACHE II25 of met slechts één door sepsis geïnduceerd orgaanfalen ) ingesloten in een gerandomiseerde , dubbelblinde , placebo-gecontroleerde studie ( ADDRESS ) .
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| Le traitement devrait être initié dans les 48 heures et de préférence dans les 24 heures suivant la survenue de la première défaillance d' organe documentée , induite par le sepsis ( cf . rubrique 5.1 ) .
| De behandeling dient binnen 48 uur , en bij voorkeur binnen 24 uur , te worden gestart na aanvang van de eerste gedocumenteerde , door sepsis geïnduceerde orgaandysfunctie ( zie rubriek 5.1 ) .
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| Dans l' étude PROWESS , le traitement a été initié dans les 48 heures suivant la survenue de la première défaillance d' organe documentée , induite par le sepsis .
| In de PROWESS-studie werd binnen 48 uur na aanvang van de eerste door sepsis geïnduceerde orgaandysfunctie met de behandeling aangevangen .
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| Les patients ont reçu la drotrécogine alfa ( activée ) dans les 48 heures suivant la survenue de la première défaillance d' organe , induite par le sepsis .
| De patiënten kregen drotrecogin alfa ( geactiveerd ) binnen 48 uur na aanvang van de eerste door sepsis geïnduceerde orgaandysfunctie .
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