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| Il est recommandé d' administrer Xigris avec une pompe à perfusion pour contrôler efficacement le débit de perfusion .
| Het wordt aanbevolen om Xigris toe te dienen met een infusiepomp , zodat de infusiesnelheid nauwkeurig wordt geregeld .
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| Il est recommandé d' administrer Xigris avec une pompe à perfusion pour contrôler de façon précise le débit de perfusion .
| Het wordt aanbevolen dat Xigris wordt geïnfundeerd met een infusiepomp om de infusiesnelheid nauwkeurig te regelen .
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| En cas d' interruption de la perfusion , la perfusion de Xigris devra être redémarrée à un débit de perfusion de 24 µg/kg/h et poursuivie pour compléter la durée d' administration totale recommandée de 96 heures .
| Als de infusie omwille welke reden dan ook wordt onderbroken , dient er opnieuw met Xigris te worden gestart met de infusiesnelheid van 24 µg / kg / uur en dient de infusie te worden voortgezet om de totale aanbevolen tijdsduur van 96 uur van toediening van de dosis te voltooien .
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| Les patients ont reçu soit une perfusion de Xigris ( n = 850 ) à débit constant de 24 µg/kg/h pendant 96 heures soit le placebo ( n = 840 ) .
| Patiënten kregen 96 uur een infusie van Xigris ( n=850 ) of placebo ( n=840 ) toegediend met een constante infusiesnelheid van 24 µg / kg / uur .
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| Les concentrations plasmatiques en drotrécogine alfa ( activée ) à l' état d' équilibre sont proportionnelles au débit de perfusion dans un intervalle allant de 12 µg/kg/h à 48 µg/kg/h . La concentration plasmatique moyenne en drotrécogine alfa ( activée ) à l' état d' équilibre est de 72 ng/ml chez les sujets sains recevant 24 µg/kg/h .
| Steady state concentraties van drotrecogin alfa ( geactiveerd ) in plasma zijn evenredig met de infusiesnelheid binnen een bereik van infusiesnelheden van 12 µg / kg / uur tot 48 µg / kg / uur .
De gemiddelde steady state plasma concentratie van drotrecogin alfa ( geactiveerd ) bij gezonde vrijwilligers die 24 µg / kg / uur toegediend krijgen is 72 ng / ml .
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| Chez des patients présentant un sepsis sévère , les concentrations plasmatiques d' équilibre ont été atteintes rapidement et proportionnellement aux débits de perfusion , après une perfusion de drotrécogine alfa ( activée ) à un débit compris entre 12 µg/kg/h et 30 µg/kg/h . Dans l' étude de phase 3 , le profil pharmacocinétique de la drotrécogine alfa ( activée ) , administrée en perfusion continue à un débit de 24 µg/kg/h pendant 96 heures , a été évalué chez 342 patients présentant un sepsis sévère .
| Bij patiënten met ernstige sepsis zorgde infusie van drotrecogin alfa ( geactiveerd ) met 12 µg / kg / uur tot 30 µg / kg / uur snel voor steady state plasma concentraties die evenredig waren aan de infusiesnelheden .
In de fase 3 studie werd de farmacokinetiek van drotrecogin alfa ( geactiveerd ) bepaald bij 342 patiënten met ernstige sepsis aan wie een 96 uur durend continu infuus werd toegediend met 24 µg / kg / uur .
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