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| a ) toute chirurgie majeure , nécessitant une anesthésie générale ou une rachi-anesthésie , réalisée dans les 12 heures précédant la perfusion du produit , ou tout patient en postopératoire présentant une hémorragie évolutive ou encore tout patient avec une chirurgie programmée ou en urgence pendant la période de perfusion du produit .
| a ) iedere grote chirurgische ingreep , gedefinieerd als een chirurgische ingreep waarvoor algehele of spinale anesthesie nodig is , uitgevoerd binnen de periode van 12 uur onmiddellijk voorafgaand aan de infusie van het geneesmiddel , of iedere postoperatieve patiënt met actieve bloedingen , of iedere patiënt met een geplande of verwachte chirurgische ingreep gedurende de periode van infusie van het geneesmiddel .
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| b ) antécédent de traumatisme crânien sévère ayant nécessité une hospitalisation , de chirurgie intracrânienne ou intra-médullaire ou d' un accident vasculaire cérébral hémorragique au cours des 3 derniers mois ou tout antécédent de malformation artérioveineuse intracrânienne , d' anévrisme cérébral ou de lésion expansive du système nerveux central ; patients porteurs d' un cathéter péridural ou patients susceptibles de recevoir un cathéter péridural pendant la perfusion du produit .
| b ) anamnese van ernstig hoofdletsel waarvoor ziekenhuisopname noodzakelijk was , intracraniële of intraspinale chirurgische ingreep , of cerebrovasculair accident in de afgelopen 3 maanden , of iedere anamnese van intracerebrale arterioveneuze malformatie , cerebraal aneurysma , of ruimte innemend proces in het centrale zenuwstelsel ; patiënten met een epidurale katheter of patiënten waarvan verwacht wordt dat ze een epidurale katheter krijgen tij dens de toediening van het geneesmiddel
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| Patients présentant une seule défaillance d' organe et ayant subi une chirurgie récente
| Patiënten met enkelvoudige orgaandysfunctie en recente chirurgische ingreep
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| Xigris n' est pas autorisé dans le traitement des patients présentant une seule défaillance d' organe et ne doit pas être utilisé dans ce sous-groupe spécifique de patients , en particulier s' ils ont subi une chirurgie récente ( au cours des 30 derniers jours ) .
| Xigris is niet goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met enkelvoudige orgaandysfunctie en dient niet te worden gebruikt bij deze specifieke subgroep van patiënten , in het bijzonder wanneer zij recent ( binnen 30 dagen ) een chirurgische ingreep hebben gehad .
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