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| Le niveau d' efficacité atteint peut varier en fonction du degré d' homologie antigénique entre la souche vaccinale et les souches sauvages présentes sur le terrain .
| De verkregen werkzaamheid kan , afhankelijk van de mate van antigene homologie tussen de vaccin stam en de in het veld circulerende stammen , variëren .
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| 3 )Il est demandé au Demandeur de fournir un rapport de pharmacovigilance tous les 3 mois durant les 2 premières années suivant la première utilisation sur le terrain et également de présenter un protocole qui garantira de façon adéquate l' enregistrement et la notification des données terrain en relation avec de possibles réactions non désirées , ceci incluant les possibles défauts d' efficacité .
| 3 ) De aanvrager moet de eerste 2 jaar na de start van het gebruik in het veld driemaandelijks een Periodic Update Safety Report overleggen .
Bovendien moet hij een protocol presenteren voor adequate verslaglegging van de gegevens uit het veld op het gebied van vermoedelijke bijwerkingen , waaronder vermoedens van onvoldoende werkzaamheid
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| Le niveau d' efficacité atteint peut varier en fonction du degré d' homologie antigénique entre la souche vaccinale et les souches sauvages présentes sur le terrain .
| De verkregen werkzaamheid kan , afhankelijk van de mate van antigene homologie tussen de vaccin stam en de in het veld circulerende stammen , variëren .
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