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| Dans chacun des deux essais randomisés versus placebo , PROWESS et ADDRESS ( cf . rubrique 5.1 ) , la mortalité à 28 jours et la mortalité hospitalière étaient plus élevées chez les patients traités par la drotrécogine alfa ( activée ) par rapport à celles observées chez les patients traités par placebo dans la sous-population de patients présentant une seule défaillance d' organe et ayant subi une chirurgie récente ( n=98 dans PROWESS et n=636 dans ADDRESS ) .
| In ieder van twee gerandomiseerde , placebo-gecontroleerde studies , PROWESS en ADDRESS ( zie rubriek 5.1 ) , waren de sterftecijfers na 28 dagen en in het ziekenhuis hoger bij patiënten behandeld met drotrecogin alfa ( geactiveerd ) vergeleken met placebo voor de subpopulatie van patiënten met enkelvoudige orgaandysfunctie en recente chirurgische ingreep ( n=98 in PROWESS en n=636 in ADDRESS ) .
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| Dans chacun des deux essais randomisés versus placebo , PROWESS et ADDRESS ( cf . rubrique 5.1 ) , la mortalité à 28 jours et la mortalité hospitalière étaient plus élevées chez les patients traités par la drotrécogine alfa ( activée ) par rapport à celles observées chez les patients traités par placebo dans la sous-population de patients présentant une seule défaillance d' organe et ayant subi une chirurgie récente ( n=98 dans PROWESS et n=636 dans ADDRESS ) .
| In ieder van twee gerandomiseerde , placebo-gecontroleerde studies , PROWESS en ADDRESS ( zie rubriek 5.1 ) , waren de sterftecijfers na 28 dagen en in het ziekenhuis hoger bij patiënten behandeld met drotrecogin alfa ( geactiveerd ) vergeleken met placebo voor de subpopulatie van patiënten met enkelvoudige orgaandysfunctie en recente chirurgische ingreep ( n=98 in PROWESS en n=636 in ADDRESS ) .
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| Composant d' un pack comprenant 2 boîtes de 98 gélules gastro-résistantes chacune .
| Onderdeel van een meervoudige verpakking bestaande uit 2 verpakkingen , waarvan ieder 98 capsules bevat .
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| Pack multiple comprenant 2 boîtes de 98 gélules gastro-résistantes chacune .
| Meervoudige verpakking bestaande uit 2 verpakkingen , waarvan ieder 98 capsules bevat .
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| Composant d' un pack comprenant 2 boîtes de 98 gélules gastro-résistantes chacune .
| Onderdeel van een meervoudige verpakking bestaande uit 2 verpakkingen , waarvan ieder 98 capsules bevat .
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| Pack multiple comprenant 2 boîtes de 98 gélules gastro-résistantes chacune .
| Meervoudige verpakking bestaande uit 2 verpakkingen , waarvan ieder 98 capsules bevat .
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| 10 flacons de poudre injectable ( contenant chacun 10 doses ) et 10 bouteilles de solvant injectable ( contenant chacune 20 ml )
| 10 flacons met poeder voor injectie ( ieder bevattend 10 doses ) plus 10 flessen met oplosmiddel.(ieder bevattend 20 ml )
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