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| L' efficacité de la duloxétine comme traitement de la douleur neuropathique diabétique a été démontrée par deux essais randomisés de 12 semaines , en double aveugle versus placebo , à dose fixe , chez des adultes ( âgés de 22 à 88 ans ) souffrant de douleur neuropathique diabétique depuis au moins 6 mois .
| De werkzaamheid van duloxetine voor de behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn is vastgesteld in twee gerandomiseerde , twaalf weken durende dubbelblinde , placebo vaste dosering gecontroleerde studies in volwassenen ( 22 tot 88 jaar ) met diabetische neuropathische pijn voor de duur van tenminste zes maanden .
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| Bien que les données de l' étude réalisée en ouvert sur une année de traitement suggèrent une efficacité à long terme , il n' y a pas de données d' efficacité concluantes , issues des études contrôlées versus placebo , pour des durées de traitement supérieures à 12 semaines .
| Hoewel gegevens van een één jaar openlabel studie enig bewijs geven voor de lange termijn werkzaamheid , zijn geen definitieve werkzaamheidgegevens omtrent behandeling langer dan 12 weken beschikbaar van placebogecontroleerde studies .
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| Des anomalies lipidiques ont été observées chez des patients traités par l' olanzapine au cours d' essais cliniques versus placebo ( voir rubrique 4.8 Effets indésirables ) .
| Ongewenste verhogingen in de lipiden zijn gezien bij olanzapine behandelde patiënten in placebogecontroleerde klinische studies ( zie rubriek 4.8 Bijwerkingen ) .
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| Au cours d' essais cliniques contrôlés versus placebo ( durée de 6 à 12 semaines ) , réalisés chez des patients âgés ( âge moyen 78 ans ) souffrant de démence accompagnée de troubles psychotiques et/ou de troubles du comportement , l' incidence des décès dans le groupe olanzapine a été deux fois plus importante que celle observée dans le groupe placebo ( 3.5 versus 1.5% respectivement ) .
| In placebo-gecontroleerde klinische studies ( met een duur van 6 - 12 weken ) bij oudere patiënten ( gemiddelde leeftijd 78 jaar ) met aan dementie gerelateerde psychose en / of gedragsstoornissen , was er een tweevoudige toename van de incidentie van de mortaliteit bij patiënten behandeld met olanzapine in vergelijking met patiënten behandeld met placebo ( respectievelijk 3,5 % versus 1,5 % ) .
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| Dans les deux études versus placebo et dans deux études sur trois réalisées versus produits de référence chez 2900 patients schizophrènes présentant à la fois une symptomatologie positive et négative , l' olanzapine a été associée à une amélioration de la symptomatologie positive et négative statistiquement plus importante que celles observées sous placebo ou sous produits de référence .
| In 2 op 2 placebo en 2 op 3 gecontroleerde vergelijkende studies met meer dan 2900 schizofrene patiënten die zowel positieve als negatieve symptomen vertoonden , werd olanzapine geassocieerd met statistisch significant grotere verbeteringen van zowel negatieve als positieve symptomen .
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| Dans le cadre de l' évaluation de la prévention des récidives dans le trouble bipolaire , une étude randomisée versus placebo évaluant l' efficacité d' un traitement de 12 mois par olanzapine , a été menée chez des patients ayant atteint la rémission d' un épisode maniaque après un traitement par olanzapine .
Une différence significative en faveur du groupe olanzapine par rapport au groupe placebo a été observée pour le critère principal d' évaluation de la récidive dans le trouble bipolaire .
| In een 12 maanden durende recidief preventie studie bij patiënten met een manische episode , die in remissie waren gekomen met olanzapine en vervolgens gerandomiseerd werden naar olanzapine of placebo , liet olanzapine een statistisch significante superioriteit boven placebo zien , gemeten volgens het primaire eindpunt van een bipolair recidief .
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| Une deuxième étude randomisée évaluant la non infériorité à 12 mois de l' olanzapine versus le lithium dans la prévention des récidives , chez des patients ayant atteint la rémission d' un épisode maniaque , après un traitement associant l' olanzapine avec le lithium , a été menée .
L' olanzapine s' est montrée statistiquement non-inférieure au lithium sur le taux de récidive , critère principal de l' étude ( olanzapine 30,0% , lithium 38,3% ; p=0,055 ) .
| In een tweede 12 maanden durende recidief preventie studie bij patiënten met een manische episode , die in remissie waren gekomen met een combinatie van olanzapine en lithium en vervolgens gerandomiseerd werden naar enkel olanzapine of lithium , was olanzapine statistisch niet inferieur aan lithium volgens het primaire eindpunt van een bipolair recidief ( olanzapine 30,0 % , lithium 38,3 % ; p = 0,055 ) .
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