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| Humalog a d'abord été étudié dans huit essais cliniques réalisés sur une population de 2951 patients souffrant de diabète de type 1 ou de type 2 .
| Humalog werd oorspronkelijk onderzocht in acht klinische studies met 2951 suikerzieke patiënten met type 1- of type 2-diabetes .
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| Liprolog a d'abord été étudié dans huit essais cliniques réalisés sur une population de 2951 patients souffrant de diabète de type 1 ou de type 2 .
| Liprolog werd oorspronkelijk onderzocht in acht klinische studies met 2951 suikerzieke patiënten met type 1- of type 2-diabetes .
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| L' efficacité de la duloxétine comme traitement de la douleur neuropathique diabétique a été démontrée par deux essais randomisés de 12 semaines , en double aveugle versus placebo , à dose fixe , chez des adultes ( âgés de 22 à 88 ans ) souffrant de douleur neuropathique diabétique depuis au moins 6 mois .
| De werkzaamheid van duloxetine voor de behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn is vastgesteld in twee gerandomiseerde , twaalf weken durende dubbelblinde , placebo vaste dosering gecontroleerde studies in volwassenen ( 22 tot 88 jaar ) met diabetische neuropathische pijn voor de duur van tenminste zes maanden .
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| Des anomalies lipidiques ont été observées chez des patients traités par l' olanzapine au cours d' essais cliniques versus placebo ( voir rubrique 4.8 Effets indésirables ) .
| Ongewenste verhogingen in de lipiden zijn gezien bij olanzapine behandelde patiënten in placebogecontroleerde klinische studies ( zie rubriek 4.8 Bijwerkingen ) .
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| Pathologies associées : Bien que l' olanzapine ait montré une activité anticholinergique in vitro , l' incidence des effets liés à cette activité a été faible au cours des essais cliniques .
| Bijkomende aandoeningen : in vitro vertoonde olanzapine anticholinerge activiteit , echter klinische studies toonden een lage incidentie van dergelijke gevallen .
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| Au cours d' essais cliniques , une aggravation de la symptomatologie parkinsonienne et des hallucinations ont été très fréquemment rapportées et de façon plus fréquente qu' avec le placebo ( voir rubrique 4.8 Effets indésirables ) ; l' olanzapine n' était pas plus efficace que le placebo dans le traitement des symptômes psychotiques .
| Uit klinische studies bleek dat een verergering van de Parkinson symptomatologie en hallucinaties zeer vaak werden gemeld en vaker dan bij placebo ( zie ook rubriek 4.8 Bijwerkingen ) , en dat olanzapine niet effectiever was dan placebo in de behandeling van psychotische symptomen .
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| Dans ces essais , les patients devaient être stabilisés en début d' étude avec la posologie minimale efficace du traitement antiparkinsonien ( agoniste dopaminergique ) et poursuivre le même traitement antiparkinsonien , au même dosage , pendant toute l' étude .
| Bij deze studies was vereist dat de patiënten in het begin stabiel waren op de laagste effectieve dosis van anti-Parkinson medicaties ( dopamine agonist ) en dat zij gedurende de studie op dezelfde anti-Parkinson medicaties en doseringen bleven .
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| Au cours d' essais cliniques contrôlés versus placebo ( durée de 6 à 12 semaines ) , réalisés chez des patients âgés ( âge moyen 78 ans ) souffrant de démence accompagnée de troubles psychotiques et/ou de troubles du comportement , l' incidence des décès dans le groupe olanzapine a été deux fois plus importante que celle observée dans le groupe placebo ( 3.5 versus 1.5% respectivement ) .
| In placebo-gecontroleerde klinische studies ( met een duur van 6 - 12 weken ) bij oudere patiënten ( gemiddelde leeftijd 78 jaar ) met aan dementie gerelateerde psychose en / of gedragsstoornissen , was er een tweevoudige toename van de incidentie van de mortaliteit bij patiënten behandeld met olanzapine in vergelijking met patiënten behandeld met placebo ( respectievelijk 3,5 % versus 1,5 % ) .
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| Des événements indésirables vasculaires cérébraux ( tels que accidents vasculaires cérébraux , accidents ischémiques transitoires ) , dont certains d' issue fatale , ont été rapportés dans ces mêmes essais cliniques .
| In dezelfde klinische studies werden cerebrovasculaire bijwerkingen ( bijvoorbeeld beroerte , transient ischaemic attack ) , met inbegrip van gevallen met fatale afloop , gemeld .
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