| fr | nl |
|---|
| b ) antécédent de traumatisme crânien sévère ayant nécessité une hospitalisation , de chirurgie intracrânienne ou intra-médullaire ou d' un accident vasculaire cérébral hémorragique au cours des 3 derniers mois ou tout antécédent de malformation artérioveineuse intracrânienne , d' anévrisme cérébral ou de lésion expansive du système nerveux central ; patients porteurs d' un cathéter péridural ou patients susceptibles de recevoir un cathéter péridural pendant la perfusion du produit .
| b ) anamnese van ernstig hoofdletsel waarvoor ziekenhuisopname noodzakelijk was , intracraniële of intraspinale chirurgische ingreep , of cerebrovasculair accident in de afgelopen 3 maanden , of iedere anamnese van intracerebrale arterioveneuze malformatie , cerebraal aneurysma , of ruimte innemend proces in het centrale zenuwstelsel ; patiënten met een epidurale katheter of patiënten waarvan verwacht wordt dat ze een epidurale katheter krijgen tij dens de toediening van het geneesmiddel
|
| b ) antécédent de traumatisme crânien sévère ayant nécessité une hospitalisation , de chirurgie intracrânienne ou intra-médullaire ou d' un accident vasculaire cérébral hémorragique au cours des 3 derniers mois ou tout antécédent de malformation artérioveineuse intracrânienne , d' anévrisme cérébral ou de lésion expansive du système nerveux central ; patients porteurs d' un cathéter péridural ou patients susceptibles de recevoir un cathéter péridural pendant la perfusion du produit .
| b ) anamnese van ernstig hoofdletsel waarvoor ziekenhuisopname noodzakelijk was , intracraniële of intraspinale chirurgische ingreep , of cerebrovasculair accident in de afgelopen 3 maanden , of iedere anamnese van intracerebrale arterioveneuze malformatie , cerebraal aneurysma , of ruimte innemend proces in het centrale zenuwstelsel ; patiënten met een epidurale katheter of patiënten waarvan verwacht wordt dat ze een epidurale katheter krijgen tij dens de toediening van het geneesmiddel
|
| Dans une étude d' embryotoxicité chez le lapin , une incidence plus élevée de malformations cardiaques et du squelette a été observée à des taux d' exposition systémique ( ASC ) inférieurs à l' exposition maximale en clinique .
| In een embryotoxiciteitsstudie bij konijnen werd een hogere incidentie van cardiovasculaire malformaties en skeletmalformaties waargenomen bij systemische blootstellingsniveaus onder de maximale klinische blootstelling ( AUC ) .
|
| Dans une autre étude testant une forte dose d' un sel différent de duloxétine , aucune malformation n' a été observée .
| Er werden geen malformaties waargenomen bij een andere studie , waarbij een hogere dosis van een verschillend zout van duloxetine werd getest .
|
| Dans une étude d' embryotoxicité chez le lapin , une incidence plus élevée de malformations cardiaques et du squelette a été observée à des taux d' exposition systémique ( ASC ) inférieurs à l' exposition maximale en clinique .
| In een embryotoxiciteitsstudie bij konijnen werd een hogere incidentie van cardiovasculaire malformaties en skeletmalformaties waargenomen bij systemische blootstellingsniveaus onder de maximale klinische blootstelling ( AUC ) .
|
| Dans une autre étude testant une forte dose d' un sel différent de duloxétine , aucune malformation n' a été observée .
| Er werden geen malformaties waargenomen bij een andere studie , waarbij een hogere dosis van een verschillend zout van duloxetine werd getest .
|
| Dans une étude d' embryotoxicité chez le lapin , une incidence plus élevée de malformations cardiaques et du squelette a été observée à des taux d' exposition systémique ( ASC ) inférieurs à l' exposition maximale en clinique .
| In een embryotoxiciteitsstudie bij konijnen werd een hogere incidentie van cardiovasculaire malformaties en skeletmalformaties waargenomen bij systemische blootstellingsniveaus onder de maximale klinische blootstelling ( AUC ) .
|
| Dans une autre étude testant une forte dose d' un sel différent de duloxétine , aucune malformation n' a été observée .
| Er werden geen malformaties waargenomen bij een andere studie , waarbij een hogere dosis van een verschillend zout van duloxetine werd getest .
|
| Dans une étude d' embryotoxicité chez le lapin , une incidence plus élevée de malformations cardiaques et du squelette a été observée à des taux d' exposition systémique ( ASC ) inférieurs à l' exposition maximale en clinique .
| In een embryotoxiciteitsstudie bij konijnen werd een hogere incidentie van cardiovasculaire malformaties en skeletmalformaties waargenomen bij systemische blootstellingsniveaus onder de maximale klinische blootstelling ( AUC ) .
|
| Dans une autre étude testant une forte dose d' un sel différent de duloxétine , aucune malformation n' a été observée .
| Er werden geen malformaties waargenomen bij een andere studie , waarbij een hogere dosis van een verschillend zout van duloxetine werd getest .
|
