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| Pathologies associées : Bien que l' olanzapine ait montré une activité anticholinergique in vitro , l' incidence des effets liés à cette activité a été faible au cours des essais cliniques .
| Bijkomende aandoeningen : in vitro vertoonde olanzapine anticholinerge activiteit , echter klinische studies toonden een lage incidentie van dergelijke gevallen .
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| Au cours d' essais cliniques contrôlés versus placebo ( durée de 6 à 12 semaines ) , réalisés chez des patients âgés ( âge moyen 78 ans ) souffrant de démence accompagnée de troubles psychotiques et/ou de troubles du comportement , l' incidence des décès dans le groupe olanzapine a été deux fois plus importante que celle observée dans le groupe placebo ( 3.5 versus 1.5% respectivement ) .
| In placebo-gecontroleerde klinische studies ( met een duur van 6 - 12 weken ) bij oudere patiënten ( gemiddelde leeftijd 78 jaar ) met aan dementie gerelateerde psychose en / of gedragsstoornissen , was er een tweevoudige toename van de incidentie van de mortaliteit bij patiënten behandeld met olanzapine in vergelijking met patiënten behandeld met placebo ( respectievelijk 3,5 % versus 1,5 % ) .
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| L' incidence plus élevée de décès n' a pas été corrélée à la dose d' olanzapine ( dose moyenne quotidienne de 4,4 mg ) ou à la durée de traitement .
| De hogere incidentie van sterfte was niet afhankelijk van de dosis olanzapine ( gemiddelde dagelijkse dosis 4,4 mg ) of de duur van de behandeling .
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| Néanmoins , indépendamment de ces facteurs de risque , l' incidence de mortalité a été supérieure dans le groupe olanzapine ( comparativement au placebo ) .
| Onafhankelijk van deze risicofactoren was de incidentie van de mortaliteit hoger bij met olanzapine behandelde patiënten dan bij patiënten die placebo kregen .
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| Au cours d' essais cliniques chez des patients âgés souffrant de démence , le traitement par olanzapine a été associé à une incidence supérieure de décès et d' événements indésirables vasculaires cérébraux par rapport au placebo ( voir rubrique 4.4 ) .
| In klinische studies bij oudere patiënten met dementie , werd behandeling met olanzapine in verband gebracht met een hogere incidentie van de mortaliteit en cerebrovasculaire bijwerkingen vergeleken met placebo ( zie ook 4.4 ) .
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| 1Au cours des essais cliniques menés avec olanzapine chez plus de 5000 patients dont la glycémie de base non à jeun était = 7,8 mmol/l , l' incidence des taux de glycémie non à jeun = 11 mmol/l ( évoquant un diabète ) était de 1,0% comparée à 0,9% pour le placebo .
| 1 In klinische onderzoeken met olanzapine bij meer dan 5000 patiënten met een uitgangswaarde van de niet-nuchtere glucosespiegel u2264 7,8 mmol / l , was de incidentie van de niet-nuchtere glucosespiegel u2265 11 mmol / l ( suggestief voor diabetes ) 1,0 % , vergeleken met 0,9 % bij placebo .
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| L' incidence des taux de glycémie non à jeun entre 8,9 et 11 mmol/l ( évoquant une hyperglycémie ) était de 2,0% comparée à 1,6% pour le placebo .
| De incidentie van de niet-nuchtere plasma glucosespiegel u2265 8.9 mmol / l maar 11 mmol / l ( suggestief voor hyperglykemie ) was 2 % , vergeleken met 1,6 % bij placebo .
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| 2Au cours d' essais cliniques , l' incidence des troubles parkinsoniens et des dystonies dans le groupe olanzapine était numériquement supérieure de celle du groupe placebo ( pas de différence statistique significative ) .
| 2 In klinische studies was de incidentie van parkinsonisme en dystonie bij patiënten behandeld met olanzapine , numeriek hoger , maar niet statistisch significant verschillend van placebo .
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