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| Xigris est utilisé chez les patients adultes présentant un sepsis sévère , une infection caractérisée par la pénétration de bactéries dans le sang , lesquelles produisent des substances toxiques ( toxines ) .
| Xigris wordt gebruikt bij volwassen patiënten met ernstige sepsis , wanneer bacteriën in de bloedstroom terechtkomen en schadelijke stoffen ( toxines ) produceren .
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| Xigris doit être utilisé par des médecins expérimentés exerçant dans des établissements qualifiés dans la prise en charge de patients présentant un sepsis sévère .
| Xigris dient te worden gebruikt door ervaren artsen in instellingen die bedreven zijn in de behandeling van patiënten met ernstige sepsis .
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| Une coagulation sanguine excessive est problématique au cours d' un sepsis sévère .
Les caillots sanguins peuvent ainsi bloquer la circulation sanguine dans des parties importantes du corps , telles que les reins et les poumons .
| Overmatige bloedstolling is een probleem bij ernstige sepsis , en kan ertoe leiden dat bloedstolsels de bloedtoevoer afsluiten naar belangrijke delen van het lichaam , zoals de nieren en de longen .
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| L' efficacité de Xigris dans le sepsis sévère a été évaluée dans deux études .
| De werkzaamheid van Xigris bij ernstige sepsis is onderzocht in twee studies .
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| Une autre étude ( ADDRESS ) a été réalisée chez des patients présentant un sepsis sévère , ainsi qu' un risque de décès plus faible ( 2640 patients , comparaison par rapport à un placebo ) .
| Eén studie ( ADDRESS ) werd uitgevoerd bij patiënten met ernstige sepsis met een lager risico op sterven ( 2640 patiënten , vergelijking met placebo ) .
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| Le comité des médicaments à usage humain ( CHMP ) a estimé que les bénéfices de Xigris sont supérieurs à ses risques pour les patients présentant un sepsis sévère et plusieurs défaillances d' organe .
| Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik ( CHMP ) heeft besloten dat de voordelen van Xigris groter zijn dan de risico's voor patiënten met ernstige sepsis en meervoudig orgaanfalen .
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| Xigris est indiqué dans le traitement de l' adulte présentant un sepsis sévère avec plusieurs défaillances d' organe en complément à une prise en charge conventionnelle optimale .
| Xigris is aangewezen voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige sepsis met meervoudig orgaanfalen wanneer het wordt toegevoegd aan de standaardbehandeling .
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| Xigris doit être utilisé par des médecins expérimentés exerçant dans des établissements qualifiés dans la prise en charge du sepsis sévère .
| Xigris dient te worden gebruikt door ervaren artsen in instellingen die bedreven zijn in de behandeling van patiënten met ernstige sepsis .
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| Chez les patients adultes présentant un sepsis sévère , une adaptation posologique n' est pas nécessaire en fonction de l' âge , du sexe , de la fonction hépatique ( mesurée par les taux de transaminases ) , de la fonction rénale ou de l' administration concomitante d' héparine à dose prophylactique .
| Er zijn geen dosisaanpassingen noodzakelijk bij volwassen patiënten met ernstige sepsis met betrekking tot leeftijd , geslacht , leverfunctie ( gemeten door transaminase spiegels ) , nierfunctie of bij co-medicatie van profylactisch heparine .
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